{"id":13893,"date":"2024-02-26T09:30:54","date_gmt":"2024-02-26T08:30:54","guid":{"rendered":"https:\/\/blog-stage.wika.cloudpowered.services\/es\/?p=13893"},"modified":"2024-02-23T15:58:43","modified_gmt":"2024-02-23T14:58:43","slug":"inyectables-medicin-de-presin-sin-contaminacin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog-stage.wika.cloudpowered.services\/es\/aplicaciones\/inyectables-medicin-de-presin-sin-contaminacin\/","title":{"rendered":"Inyectables: medici\u00f3n de presi\u00f3n sin riesgo de contaminaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Los productos inyectables figuran entre los m\u00e1s delicados de la industria farmac\u00e9utica. La esterilidad es esencial durante la producci\u00f3n. Esto se debe a que el principio activo entra directamente en el cuerpo del paciente, evitando sus defensas naturales. Por tanto, es importante evitar la contaminaci\u00f3n durante la producci\u00f3n a cualquier precio. Por este motivo, un fabricante de productos biofarmac\u00e9uticos decidi\u00f3 confiar el control de presi\u00f3n de sus procesos a los instrumentos WIKA para aplicaciones sanitarias. Se trata del transmisor de presi\u00f3n modelo DMSU21SA con conexi\u00f3n roscada y monitorizaci\u00f3n de membrana, y del man\u00f3metro de membrana modelo PG43SA-S.<\/strong><\/p>\n

Si entraran en el mercado inyectables contaminados, los pacientes se expondr\u00edan a un enorme riesgo de infecci\u00f3n. Por ello, la producci\u00f3n de este tipo de soluciones inyectables est\u00e1 sujeta a las normas m\u00e1s estrictas. Las normas para mantener la calidad del producto y la esterilidad de las fases del proceso, as\u00ed como la limpieza de tubos, tanques e instrumentos, son por tanto inflexibles.<\/p>\n

En 2018, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) puso en marcha el Proyecto de Nuevo Protocolo de Inspecci\u00f3n (NIPP), prestando especial atenci\u00f3n a los productos inyectables. El NIPP tiene como objetivo mantener bajo control los problemas de calidad conocidos a trav\u00e9s de mecanismos de supervisi\u00f3n mejorados y detectar errores de producci\u00f3n de manera oportuna, es decir, antes de que todo el lote tenga que ser descartado.<\/p>\n

Instrumentos para aumentar los requisitos de seguridad de los productos inyectables<\/h2>\n\n
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Instrumentos de medici\u00f3n de presi\u00f3n WIKA DMSU21SA y PG43SA-S utilizados en la producci\u00f3n de inyectables<\/p><\/div>\n \n

Los instrumentos de medici\u00f3n, por ejemplo para controlar la presi\u00f3n, son componentes de seguridad indispensables en todos los procesos de producci\u00f3n. Sin embargo, tambi\u00e9n pueden ser causa de contaminaci\u00f3n, por ejemplo, debido a una junta o un elemento de medici\u00f3n da\u00f1ados.<\/p>\n

Para minimizar estos riesgos en los puntos cr\u00edticos de sus procesos, el fabricante mencionado ha elegido los instrumentos de medici\u00f3n de presi\u00f3n de WIKA que cumplen sus requisitos de seguridad. El transmisor de presi\u00f3n DMSU21SA se utiliza en la preformulaci\u00f3n y el desarrollo de recetas, as\u00ed como en la filtraci\u00f3n. El instrumento tambi\u00e9n controla la presi\u00f3n de suministro de vapor de esterilizaci\u00f3n y nitr\u00f3geno, que mantiene las condiciones est\u00e9riles en el proceso despu\u00e9s de una operaci\u00f3n SIP.<\/p>\n

Transmisor de presi\u00f3n con control de membrana: una funci\u00f3n de seguridad patentada<\/h2>\n

El DMSU21SA<\/a> es un transmisor de presi\u00f3n con separaci\u00f3n de membrana integrada y monitorizaci\u00f3n de membrana. La funci\u00f3n de seguridad patentada del instrumento, con conformidad EHEDG y 3-A, trabaja con una membrana doble, en la que el espacio entre las dos membranas es vac\u00edo. Si la membrana del lado del proceso se da\u00f1a en condiciones extremas a largo plazo, se pierde el vac\u00edo. Un sensor de monitorizaci\u00f3n detecta inmediatamente el aumento de presi\u00f3n y env\u00eda una se\u00f1al de alarma a trav\u00e9s del protocolo HART\u00ae o del bucle de corriente. La segunda membrana mantiene el proceso sellado de forma fiable hasta que se repara el da\u00f1o.<\/p>\n

Otra ventaja del DMSU21SA es su f\u00e1cil instalaci\u00f3n basada en el principio plug-and-play. Como resultado, incluso las estaciones de medici\u00f3n existentes pueden adaptarse sin mayor esfuerzo.<\/p>\n

Man\u00f3metro de membrana para medici\u00f3n \u00aben seco\u00bb, ideal para dep\u00f3sitos<\/h2>\n

Los inyectables se colocan en dep\u00f3sitos para su transporte entre las distintas fases del proceso y para su almacenamiento. El fabricante utiliza ahora el man\u00f3metro de membrana PG43SA-S<\/a>, de dise\u00f1o higi\u00e9nico, para controlar la presi\u00f3n en los dep\u00f3sitos. El instrumento, que cumple la normativa EHEDG y lleva la marca 3-A, funciona con tecnolog\u00eda de medici\u00f3n \u00abseca\u00bb. Esto significa que el elemento de membrana, con conexi\u00f3n frontal roscada y sin espacio muerto, transmite la presi\u00f3n directamente sin ning\u00fan l\u00edquido. Por tanto, queda excluida la contaminaci\u00f3n de los inyectables en caso de aver\u00eda. Los man\u00f3metros de membrana son robustos y, por lo general, presentan una elevada seguridad contra sobrecargas. Dado que proporcionan resultados de medici\u00f3n fiables en todo momento sin necesidad de energ\u00eda externa, son especialmente adecuados para su instalaci\u00f3n en dep\u00f3sitos.<\/p>\n

Encontrar\u00e1 m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los detalles t\u00e9cnicos de los instrumentos de medici\u00f3n de presi\u00f3n DMSU21SA y PG43SA-S mencionados anteriormente en la p\u00e1gina web de WIKA<\/a>. Aqu\u00ed tambi\u00e9n encontrar\u00e1 un resumen de otras soluciones de medici\u00f3n para la industria farmac\u00e9utica y biotecnolog\u00eda<\/a>. Si tiene alguna pregunta, no dude en ponerse en contacto<\/a> con nosotros.<\/p>\n

Lea tambi\u00e9n los siguientes art\u00edculos del Blog:
\n\u201cSeparador de membrana con control, tambi\u00e9n digital\u201d<\/a>
\n\u201cIndustria farmac\u00e9utica: monitorizaci\u00f3n de nivel mediante presi\u00f3n diferencial\u201d<\/a>
\n\u201cMonitorizaci\u00f3n de presi\u00f3n flexible en el procesamiento del plasma sangu\u00edneo\u201d<\/a><\/p>\n

Para saber m\u00e1s sobre la monitorizaci\u00f3n patentada de las membranas, vea el siguiente v\u00eddeo:<\/strong><\/p>\n

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