{"id":3414,"date":"2013-10-17T13:14:35","date_gmt":"2013-10-17T11:14:35","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.wika.es\/?p=3414"},"modified":"2019-07-23T09:36:48","modified_gmt":"2019-07-23T07:36:48","slug":"separadores-con-monitorizacin-de-rotura-de-membrana-para-la-indstria-farmacutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog-stage.wika.cloudpowered.services\/es\/aplicaciones\/separadores-con-monitorizacin-de-rotura-de-membrana-para-la-indstria-farmacutica\/","title":{"rendered":"Separadores con monitorizaci\u00f3n de rotura de membrana para la industria farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"

Los separadores sirven para adaptar la instrumentaci\u00f3n de presi\u00f3n a condiciones de proceso dif\u00edciles. La membrana separa el instrumento del medio y transmite el valor de presi\u00f3n con un sistema hidr\u00e1ulico. Pero incluso una membrana de acero inoxidable puede desgastarse con el tiempo, si se la expone continuamente a condiciones extremas. Para prevenir los efectos de una rotura WIKA ha desarrollado un dise\u00f1o de doble diafragma, id\u00f3neo sobre todo para aplicaciones farmac\u00e9uticas, donde el proceso debe mantenerse cerrado y minimizarse el riesgo de una contaminaci\u00f3n de la sustancia a medir\u00a0 por el l\u00edquido de transmisi\u00f3n.<\/p>\n

Los requisitos de la producci\u00f3n de sustancias farmac\u00e9uticas se detallan sobre todo en las directivas GMP (GMP = Good Manufacturing Practice en siglas ingl\u00e9s: buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n) que engloban las medidas necesarias para garantizar la calidad para el uso previsto.\u00a0 La instrumentaci\u00f3n como parte esencial de estos procesos debe cumplir las m\u00e1ximas exigencias y disponer de facilidades para prevenir cualquier contaminaci\u00f3n.<\/p>\n\n

\"Sello<\/a>

Funcionamiento de un sello separador<\/p><\/div>\n \n

En estos sistemas se aplica instrumentaci\u00f3n con separadores con un l\u00edquido de transmisi\u00f3n de glicerina o aceite parafinico en funci\u00f3n de la aplicaci\u00f3n. La membrana flexible se deforma seg\u00fan la presi\u00f3n y el l\u00edquido transmite este desplazamiento a un man\u00f3metro, transmisor de presi\u00f3n o a un presostato.<\/p>\n

Todos los componentes en contacto con el medio son de acero inoxidable, opcional en aleaciones especiales por ejemplo C276. Los separadores se montan directamente al instrumento con mediante un conducto capilar flexible.\u00a0 Para enfrentar temperaturas altas se monta tambi\u00e9n un torre de refrigeraci\u00f3n. Sin embargo , un riesgo residual persiste: En condiciones muy duras , puede producirse una perturbaci\u00f3n del proceso imprevisto con la consecuencia de una deformaci\u00f3n permanente o una rotura de la membrana.<\/p>\n

En tal caso, el l\u00edquido de transmisi\u00f3n puede penetrar al\u00a0 proceso. Por lo tanto, se debe vigilar una m\u00ednima compatibilidad del l\u00edquido con el fluido. \u00a0Esto puede ser documentado por un acuerdo con las directivas de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Drogas ( FDA). Para cumplir con las normas GMP se requiere m\u00e1s homologaciones , por ejemplo, la inclusi\u00f3n en los EP Pharmacopeia nacionales ( Farmacopea Europea) o USP ( Farmacopea de los EE.UU. ) para Am\u00e9rica del Norte .<\/p>\n

En una serie de procesos de la industria farmac\u00e9utica incluso estos procesos no son suficientes y se debe descartar categ\u00f3ricamente cualquier contaminaci\u00f3n que puede ser causada por el l\u00edquido de transmisi\u00f3n. Asimismo estas aplicaciones prescriben que se deben tomar todas las medidas necesarias para evitar un escape de sustancias peligrosas hacia el entorno, por ejemplo en la producci\u00f3n de vacunas con virus vivos o una producci\u00f3n con organismos modificados gen\u00e9ticamente.\u00a0 En estas aplicaciones las consecuencias de una rotura ser\u00edan dram\u00e1ticas.<\/p>\n\n

\"Funcionamiento<\/a>

Funcionamiento de la monitorizaci\u00f3n de rotura de membrana<\/p><\/div>\n \n

Para estas aplicaciones\u00a0 WIKA ofrece una soluci\u00f3n avanzada\u00a0 de sellos separadores con membrana doble y monitorizaci\u00f3n incorporada de una rotura de membrana. En este sistema patentado, el espacio entre las dos membranas se evacua y el vac\u00edo se controla por un instrumento de medida de presi\u00f3n. La forma de control se puede ajustar individualmente, en funci\u00f3n de la sensibilidad del proceso .<\/p>\n

Con supervisi\u00f3n peri\u00f3dica en el sitio de medici\u00f3n se puede utilizar una indicaci\u00f3n anal\u00f3gica de un man\u00f3metro con indicaci\u00f3n verde\/rojo. Para una monitorizaci\u00f3n de medios con un elevado riesgo y un control remoto desde un banco de control \u00a0se aplica un presostato que interrumpe el proceso inmediatamente en caso de aver\u00eda. En caso de rotura de la primera membrana se mantiene la separaci\u00f3n mediante la segunda membrana de seguridad y mantiene la monitorizaci\u00f3n de la presi\u00f3n hasta la reparaci\u00f3n.\u00a0<\/p>\n

La rotura se detecta inmediatamente por lo tanto queda descartada la formaci\u00f3n de microbios en la membrana. Este sistema de seguridad facilita a los usuarios otra ventaja importante.\u00a0 En procesos sensibles los usuarios que aplican sistemas \u201cconvencionales\u201d est\u00e1n obligados a desmontar la instrumentaci\u00f3n en cada lote para su control. Esto es la condici\u00f3n para la aprobaci\u00f3n de la iniciaci\u00f3n del lote seguido. Este paso y el tiempo de parada se eliminan con la utilizaci\u00f3n de un sistema de medici\u00f3n con un control de rotura incorporado.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n Teniendo en cuenta las posibles consecuencias graves las inversiones \u00a0en la seguridad de los procesos farmac\u00e9uticos es una tarea imprescindible. En cuanto a la seguridad de los productos y el medio ambiente estos sistemas ofrecen una evidente ventaja.<\/p>\n

V\u00eddeo: \u00bfC\u00f3mo funciona un separador? | Aplicaciones y ventajas en la medici\u00f3n de presi\u00f3n<\/h2>\n
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